藥品包裝用鍍（dù）鋁複（fù）合膜剝離強度的檢測方（fāng）法介紹（shào）

1、意義（yì）

複合膜材料（liào）是通過幹式複合、擠（jǐ）出複合等複（fù）合工藝將兩層（céng）或兩層以上的單層（céng）膜複合在一起，各單層膜的性能互補，使形成複合膜（mó）的阻隔（gé）性能、物理機械性能等性能均得到較大（dà）的改善（shàn）。各單層膜複合牢度的大小對複合膜的性能具有較大影響，若複合牢度低，易發生分（fèn）層，不僅影響藥品包裝的外觀，而且（qiě）會引起（qǐ）單層膜（mó）間的互相補強作用減（jiǎn）弱（ruò），導致複合膜的阻隔性、物理機械性能降低，另外，若包（bāo）裝的剝離強度低，複合牢度差，在（zài）包裝袋（dài）的撕開過程中，很容易出現分層，即包裝袋的撕裂性（xìng）能不良（liáng），影響藥品的取食。故加強複合膜材料複合牢度的監測意義重大。

2、現狀

藥品包裝用複合（hé）膜（mó）材料涵蓋（gài）了塑料複（fù）合膜、鍍鋁（lǚ）複合膜、鋁塑複合膜等，這些材料剝離強度的測試主要參考標準YBB00132002《藥品包裝用複合膜袋通則》。

3、試驗樣品

某品牌藥品包裝用鍍鋁複合膜。

4、檢測設（shè）備

本文利用濟南蘭光機電技術有限公司自主研發設計（jì）的XLW(EC)智能電子拉力試驗機檢測鍍鋁複合膜樣品的剝離強度。

4.1 試驗原理

設備的夾具分為上、下兩個（gè），上（shàng）夾具可以按照（zhào）預設（shè）的速度移動，下夾具保持固定不動。試驗時將試樣的兩端分（fèn）別夾持在上（shàng）、下夾具中，隨（suí）著上夾具的移動，試樣發生拉伸、剝離或撕裂等破壞，試（shì）樣發生變化所產（chǎn）生的力值與位（wèi）移變化（huà）分別被置於動夾頭上的力值傳感器與位移傳感器監測，並根據監測的結（jié）果，計算出試樣的拉斷力、變形率、剝（bāo）離強度（dù）等性能（néng）。

4.2 適用範圍

(1) 本設備專業用於塑料薄膜、複（fù）合材料、軟（ruǎn）質包裝（zhuāng）材料、塑料軟管、膠黏劑、膠粘帶、不幹膠、醫用貼（tiē）劑、離型紙、保護膜、組合（hé）蓋、金屬箔、隔膜、背板材料、無紡布、橡膠、紙張等（děng）產品的拉（lā）伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開（kāi）啟力、低速解卷力、剝開力等性能的測試，如口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力，輸液袋蓋的穿刺（cì）力，軟膠橡膠瓶塞穿刺/拉拔力等。

(2) 本設備滿足多項國家和國際標準（zhǔn），如（rú）GB 8808、GB/T1040.1、 GB/T1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 12914、YBB00132002、ISO 37、ASTME4、ASTM D882、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等。

4.3設備參數

設備的測試規格有50 N、500 N兩種，客戶（hù）可根據試驗的（de）需（xū）要進行選擇。

設備的測試精度優於0.5級，有效保證測試數（shù）據的準確（què）性。

設備支持拉、壓雙向試驗模式，拉、壓方向均有七種試驗速度可供用戶（hù）進行自（zì）由設定，分別為50mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、250 mm/min、300 mm/min、500 mm/min。

本（běn）設備集（jí）成了拉（lā）伸、剝離、撕裂、熱封等（děng）八種獨立的測試（shì）程序，為用戶提供（gòng）了多種試驗項目的選擇。

本設（shè）備采用氣動試樣夾持模式，防止試樣打滑，保證測試（shì）數據的準確（què）性。

限位（wèi）保（bǎo）護、過載保護（hù）以及自動回（huí）位（wèi）等智（zhì）能配置，保（bǎo）證用戶的操（cāo）作安全。

支持LystemTM實驗室數據（jù）共享係統，實現（xiàn）試驗（yàn）數據統一管理（lǐ）。

5、試驗步驟

(1) 沿樣品的橫、縱向（xiàng）分別（bié）裁取寬15 mm、長度200mm的試樣條各5條。

(2) 每個試樣條均預先手動剝開50 mm。

(3) 將試樣剝開（kāi）部分的兩端分別裝（zhuāng）夾在設備的上、下（xià）夾具（jù）內，試樣剝開部的縱軸與上、下夾具的中心線重（chóng）合。

(4) 設置試（shì）驗速度（dù）、試樣寬度等參數信息（xī），點（diǎn）擊試驗選項，試驗開始。

(5) 設備自動檢測試驗過程中的力值變化，並很據檢測到的數據計算（suàn）、顯（xiǎn）示試樣（yàng）最終的剝離強度值。

6、試驗結果

本文檢測的藥品包裝鍍鋁複合膜樣品（pǐn）橫向的剝離強（qiáng）度分別為1.06 N/15mm、1.13 N/15mm、1.09 N/15mm、1.11 N/15mm、1.04 N/15mm，縱向的剝離強度分別為1.21 N/15mm、1.19 N/15mm、1.25 N/15mm、1.17 N/15mm、1.23 N/15mm。

7、結論

從上述試驗（yàn）過（guò）程不難看出，XLW(EC)智能電子拉力試驗機在檢測複合膜的剝離強度方麵具有試驗操（cāo）作簡單、智能化程度高、檢測結果準確、測試精度高等優點。XLW(EC)智能電子拉力試驗機是一款應用極廣（guǎng）的（de）檢測設備，除了可用於測試醫藥包裝複合膜的剝離強度外，還可用於包裝（zhuāng）袋、輸液袋蓋、瓶（píng）塞（sāi）等的拉（lā）伸性能、穿刺力（lì）、拉拔力、開啟力等性能（néng）的測試，性（xìng）價比高。