“藥品包裝用（yòng）複（fù）合膜、袋通（tōng）則（zé）”中這樣定義複合用：複合（hé）膜係指各種塑料與紙、金（jīn）屬或其它塑料通過黏合劑組合而形（xíng）成的膜，其厚度一般不大於0.25mm。複合袋係將複（fù）合膜通過熱合的（de）方法而製成，按製袋形式可分為三邊封袋、中封袋、風琴袋、自立袋、拉鏈袋（dài）等。
從行業標準所規定的藥品包（bāo）裝用複合膜應用範圍來（lái）看，可以適用於（yú）非注射用（yòng）藥品外的所有製劑劑型，但由於YBB00132002頒布於十年前（qián），隨（suí）著社會的發展，在藥品監管部門的實際執（zhí）行（háng）中，已不鼓勵該（gāi）類包材用於（yú）液體口服類製劑的包裝（zhuāng）。因此（cǐ），該類包材實際（jì）主要用於（yú）片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等常用固體口服製劑（jì）的包（bāo）裝（zhuāng），也有（yǒu）一部分用於貼劑等外用製劑和原（yuán）料藥的包（bāo）裝。由於藥品包（bāo）裝（zhuāng）市場與藥品生產企業的發展密切相關，因此關注製藥行業的發展，是在對藥品包裝用複合膜包裝市場的特點進行（háng）分（fèn）析（xī）時首要考慮的問題。
一、醫藥包裝市場（chǎng）將會持（chí）續增長
我國醫藥市場（chǎng）將長期向好，這既是因為我國有（yǒu）著龐大的人口數（shù）量，也與當前社會發展背景息息相關，比如老齡化社會的到來、環境汙染、社會生活壓力的增大、並不安（ān）全的食（shí）品安全體係（xì）等，這都是可能導致民眾健康出現問題的因（yīn）素，也是藥品（pǐn）包裝市場持續增長（zhǎng）的原因。但從另一方麵講，藥（yào）品畢竟不同於食品，作為軟包裝行業的細分（fèn）市場，藥（yào）品包裝用複（fù）合膜的總體市場規模要大大小於食品軟包裝的市場規模。
“能（néng）吃藥的不（bú）打針，能打針（zhēn）的不輸液”，這是醫生在一般情況（kuàng）下的給藥原則，由於民眾對抗生素輸液風險的進一步認識，口服藥品將是（shì）越來越多（duō）普通（tōng）患者的主動選擇，這也是筆者（zhě）看（kàn）好口（kǒu）服固體製劑用複合包裝（zhuāng）市場前景的依據之一（yī）。
二、製藥企業並購及整（zhěng）合對藥包材市場（chǎng）的影響
“十二五”規（guī）劃倡導的行業整合對我國醫藥製藥行業而言將是重要的發（fā）展因素，跨國和本地企業對擴大市場份額（é）和優化銷售渠道的迫切（qiē）需（xū）求，將極大地推動行業並購活動。全國醫藥製（zhì）藥行業約有4000多家企業，一些缺乏資金及技術專利的（de）中小企（qǐ）業，生存條件將會日益艱難，在激烈的競爭（zhēng）中將會淡出市場或被大企業兼（jiān）並。在此背景（jǐng）下，藥品生產企業並購後包裝材（cái）料的集中采購正在使醫藥包裝生產企業的客戶集中度提升，這既是藥品包裝用複（fù）合膜（mó）生產企業的巨大機（jī）會，也是巨大的挑戰。
三、藥包材行（háng）業與總體經濟景氣度的（de）關聯性
人是社會的主體，必然會受到社會大環境的影（yǐng）響。經濟蕭條會帶來大量人員的失業、收入下降及由（yóu）此引（yǐn）發的財務等危機，這在很大程度上會影響到人體的健康。如果大家細心觀（guān）察一下，就會發現在經濟不景氣時，製藥行業卻是一派蒸蒸日上的繁榮景象。因為不管怎樣，對於大多數人來說：“有（yǒu）病總（zǒng）歸還是需要（yào）治的”。從這方麵講（jiǎng），藥品（pǐn）包裝行業與（yǔ）總體經濟景氣（qì）度基本（běn）上呈相反的走勢，這是與食品包裝行業不同的地方。製藥行業的這（zhè）個特點也就成為食品包裝（zhuāng）生產企業投資藥（yào）品包裝生產（chǎn）以回避經濟波動風險的根據之一（yī）。
除了上述與製藥行（háng）業在市場環境（jìng）下所具備的相（xiàng）關性外，藥品包裝用複合膜生（shēng）產企業還有以下幾方麵的特點：
1、企業運行成本高
大多數（shù）藥品包裝用複合膜屬於一類包材，要求在潔淨環境中生產，2010版的GMP實施指南要求直接接觸藥（yào）品的（de）包（bāo）裝材料按照藥品原輔材料進行（háng）管理，生產環境（jìng）的潔淨度（dù）由三十萬級提高到十萬級。因此廠房硬件設施的（de）建設和（hé）日常（cháng）運行（háng）維護需要較大的資金投（tóu）入，這與目前大多數中小軟包裝生產企業的（de）實際上所處的半（bàn）封閉生產環境相比，完全不在一個層麵上。
對（duì）主要原材料（liào）供應商的（de）管理（lǐ），必需的實驗室檢測條件及倉儲、物流管理，不僅僅需要的是硬件上的投入，質量（liàng）保證體係等軟件對人（rén）員能力的要求更高。
與食品包裝生產的QS認證（zhèng）不同，藥品包裝用複合膜（mó）生產許可采用注冊證管理的製度，即一種結構的（de）複合膜必須獲得該結構的注冊證，因此對於藥品包裝用複合膜生產企業需申報哪幾個結構的（de）注冊證需要根據客戶（hù）需要、市場潛（qián）力認真篩選，才能做到收益與投入的優化。以上，均是藥品包裝用複合膜（mó）生產企業運行成（chéng）本較高的因素。
2、 產品製造成本（běn）高
藥品包裝用複（fù）合膜產品具有批次多（duō）、批量少的特點，平均批量在300~500kg之間，折合成長度（dù）隻有幾千米。因此，生產中通常的（de）情況是生（shēng）產準備時間大於（yú）產品生產時間。這是該類（lèi）產品單（dān）位製造成本偏高的重要原因。
3、產品規格多，采（cǎi）購成本高（gāo）
大多數藥品（pǐn）包裝用複合膜都是高阻隔材料，一般為三層及以上（shàng）的材料複合，由於各個客戶產品及（jí）包裝設備的要求有很大不同，因此，產品所需原材料必須按照材質、寬度、厚度、爽滑度、熱封（fēng）溫度、鋁箔合金號等不同要（yào）求進行小批量采購，同樣會造（zào）成（chéng）采購成本偏高。
與（yǔ）食品軟包（bāo）裝相比，藥品包裝用複合（hé）膜的技術（shù）要求更高，下表二例舉複合膜溶（róng）出物的檢測條件對比如下：
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檢測項
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試驗液製（zhì）備溫度浸出條件
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藥品包裝
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食品包裝
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檢測標準
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YBB00152002
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GB9683-88
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水
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70±2℃
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60℃
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65%乙醇
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70±2℃
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室溫
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正（zhèng）己烷
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58±2℃
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室溫
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此外，藥包（bāo）與食包在溶劑殘（cán）留檢測條件方麵也有較大區別；
YBB003120049（藥包）：100±2℃，60min
GB/T10004-2008（食包）：80±2℃，30Min
再（zài）考慮到藥品包裝用複合膜的複合材料層數較一般（bān）的食品軟包裝（2層）多，且（qiě）大多含有鋁箔（要求膠粘（zhān）劑的塗布量至（zhì）少要（yào）高（gāo）於（yú）1~1.5g/m2），綜合生產（chǎn）條件及檢測條件的諸多不同，我們可以得出結論：藥品包裝用複合膜的生產設備和工（gōng）藝條件要求標準（zhǔn）要高出食品包裝（zhuāng）很多（duō）。
五、結語
造（zào）成（chéng）藥品包裝用複合膜高成本的原因還有很多，在此不（bú）一（yī）一列舉；加（jiā）上比食品包裝高得多的技術、工藝及質量指標要求，這些似乎都是不利於做食品包裝的企業投資藥品包裝的因（yīn）素（sù），但站（zhàn）在更高的（de）角度來看：潔（jié）淨的生產環境及符合GMP規範的質（zhì）量管理體係同樣符合高端食品製造企業對（duì）包材供應商的要求，也符合社會經濟發（fā）展對食品包裝企業的要求。對於被低（dī）端市場的（de）價格競爭及反複無常的小客戶產生厭倦（juàn）的食品包裝企業（yè）來說，如果事先考慮到這些不利因素並對自身企業（yè）的綜合能力有充分信心的話,進入藥包材市場也是一個較好的選擇：不僅僅能開辟藥包市（shì）場，也將更（gèng）有利於自己的食品包裝市場拓展
