醫用產品包裝袋的作用（yòng）原（yuán）理

醫用包裝袋的構成為（wéi）紙+塑料複合（hé）膜，用於對待滅菌醫療（liáo）器械的包裝，屬於產品初始的內包裝（zhuāng）， 其包裝袋紙麵上一般需要印刷醫療器械（xiè）的廠家或者產（chǎn）品的相關信息，按EN868-5規定起（qǐ）印刷（shuā）麵積不得大於50%。別名有滅菌包裝（zhuāng）袋，消毒包裝袋，醫療包裝袋，醫用紙塑袋（dài）。

醫用複合膜的醫用包裝袋可分別適合於：EO環氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或（huò）滅菌（jun1）時（shí）候用來裝（zhuāng）待消毒的物品（pǐn）。

高溫滅菌時候（hòu）不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫用複合膜, 因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫（wēn），輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因為輻照（zhào）射線對（duì）CPP有（yǒu）老（lǎo）化脆化作用,也（yě）可能析（xī）出有害（hài）鹵（lǔ）化物。

一般（bān）是把產（chǎn）品在潔淨車間如10萬級的淨化車間裏,把一次性無菌醫療器械產品放進袋子裏,然後用熱封口機把袋子封合起來裝（zhuāng）進紙箱裏,放入（rù）滅菌櫃裏（lǐ）滅菌,然後一般因材料不同菌保質期（qī）限一般分為1年、3年、5年，均做過老化驗證，這樣保證在運輸（shū）、貯藏一直到最終醫院護士打開之前，袋子內的醫療產品是無菌產品，不用再滅菌，可直接就用。

作用（yòng）原理：

利用包裝材料的半透過性和阻菌性，使EO環（huán）氧乙烷或者蒸汽（qì）等滅菌氣體透過來達到滅菌效果，阻止細菌再次進入包裝袋內。保證在符合要求的貯藏、運輸、有效期內（nèi），包裝袋打開之前袋內一直保（bǎo）持無菌。

維持產品（pǐn）的無（wú）菌狀態。包裝不能夠有被空氣汙染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵（qīn）入的機會 。因此（cǐ），包裝需確保：

1. 包裝材料無破損；

2. 封（fēng）合完整，剝離強度適宜，無滲透，無爆破，剝離潔（jié）淨。

3. 必須適應承諾的滅菌方式ISO11134/ISO11135/ISO11137

注意事項：

不得二次使用，破損不得使用。