“藥品包裝用複合膜、袋通則”中這樣定義複合用：複合膜係指各種塑料與紙、金屬或其它塑料通過黏合劑組合（hé）而形成的膜，其厚度一般不大於0.25mm。複合（hé）袋係將複合膜通過熱合的方法（fǎ）而（ér）製（zhì）成，按製袋形式可分為三（sān）邊封袋、中封袋、風琴袋、自立袋、拉鏈袋等。

　　從行業標準所規定的藥品包裝用複合膜應用範圍來看，可（kě）以適用於非（fēi）注射用藥品外的所有製劑劑型（xíng），但由於YBB00132002頒布（bù）於十年前，隨著社會（huì）的（de）發展，在藥品監管部（bù）門的實際執行中，已不鼓勵該（gāi）類包材用於液（yè）體口服類製劑的（de）包裝。因此，該類包材實際主要用（yòng）於片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等（děng）常用固體口服製劑的包裝，也有一部分用於貼劑等外用製劑（jì）和原料藥的包裝。由於藥品包裝市場與藥品生（shēng）產企業的發（fā）展密切相關，因此關注製藥行業的發展，是在對藥（yào）品包裝用複合膜包裝市場的特點進行分析時首要考慮（lǜ）的（de）問題。

一、醫藥包裝市場將（jiāng）會（huì）持（chí）續增長（zhǎng）

　　我國醫藥市場將長期向好，這既是因為我國有著龐大（dà）的人口數（shù）量，也與當前社會發展背景息息相關，比如老齡（líng）化社（shè）會的到來、環境汙染、社會生活壓力（lì）的增大、並不安全的食品安全體係等（děng），這（zhè）都是可能導致民眾健康出現問題的因素，也是藥品包裝市場持續增長的原（yuán）因。但（dàn）從另一方麵講，藥品畢竟不同於食品（pǐn），作為軟包裝行業的細分市場（chǎng），藥品包裝用複合膜的總體市場（chǎng）規模要大大小（xiǎo）於食品軟包裝的市場規模。

　　“能吃藥的不打針，能打（dǎ）針的不輸（shū）液”，這是醫生在一（yī）般（bān）情況下的給藥原（yuán）則，由（yóu）於民眾對抗生素輸液（yè）風險的進一步認（rèn）識，口服藥品將是越來越多普通患者的主動選擇，這也（yě）是筆者看（kàn）好口服固體製（zhì）劑用複合包裝市場前景的依據之一。

二、製藥企業並購及（jí）整合對藥（yào）包材市場的影響

　　“十二五”規劃倡導的行業整合對我國（guó）醫藥製藥行業而言將是重要的發展（zhǎn）因素，跨國（guó）和本地企（qǐ）業（yè）對擴大市場份額和優（yōu）化（huà）銷售渠道的迫切需求，將極大地推（tuī）動（dòng）行業並購活動（dòng）。全國（guó）醫藥製藥行業約有4000多家（jiā）企業，一些缺乏資金及（jí）技術專利的中小企業，生存條件（jiàn）將會日益艱難，在激烈的競爭中（zhōng）將會淡出市場或被大企業兼並。在此背景下，藥（yào）品生產企業並購後包裝材料的集中（zhōng）采購（gòu）正在使醫（yī）藥包（bāo）裝（zhuāng）生產企業的客戶集中（zhōng）度提升，這既是藥品包裝用複合膜生產企業（yè）的巨大機會，也是巨大的挑戰。

三、藥包材行業（yè）與總體（tǐ）經濟景氣度的關聯性

　　人是社會（huì）的主體，必然會受到社會大（dà）環境的影（yǐng）響。經（jīng）濟蕭條會帶來（lái）大量人（rén）員的失業、收入下降及由此引發的財務等（děng）危機，這（zhè）在很大程度上會影響到人體的健康。如果大家細心觀察一下，就會發現在經濟不景氣時，製藥行業卻是一派蒸蒸日上的繁榮（róng）景象。因為不管怎樣，對於（yú）大多數（shù）人來說：“有病總歸還是需要治的（de）”。從這方麵講，藥品包裝行業與總體經濟景氣度基本上呈相反的走勢（shì），這是與食品包裝行業不同的地方。製藥行業的這個特點也（yě）就成為食品包裝生（shēng）產企業投資藥品包裝生產以回避經濟波動（dòng）風險的根據之一（yī）。

四、藥品包裝複合（hé）膜行業自身的特點

　　除了上述與製藥行業在市場環境下所具備的相關性外（wài），藥品包裝用複合膜生產企業還有以下幾方麵的特點：

1、企業運行成本高

　　大多數藥品包裝用複合膜屬於一類包材，要求在（zài）潔淨（jìng）環境中生（shēng）產，2010版的GMP實施（shī）指南要求直（zhí）接接觸藥品的包（bāo）裝材料按照藥品原輔材料進行管理，生產環境的潔淨度由三十萬級提高到十萬級。因此廠房硬件設施的建設和日常運行維護需要較大的資金投入，這與目前大多數中小軟包裝生產企業的實際上所處的半封（fēng）閉生產環境相比，完全不在一個層麵上。

　　對主要原材（cái）料供應商（shāng）的管理，必需的實（shí）驗室檢測條件及倉儲（chǔ）、物流管理，不僅僅需要的是硬（yìng）件（jiàn）上的投入，質量保證體係等軟件對人員能力的要求更高。

　　與食（shí）品包裝生產的QS認證不（bú）同，藥品包裝（zhuāng）用複合膜生產許可（kě）采用注冊證管理的製度，即一種結構的複合膜必（bì）須獲（huò）得該結構（gòu）的注（zhù）冊（cè）證，因此對（duì）於藥品（pǐn）包裝用複合膜生產企業需申報哪幾個結構的注冊證（zhèng）需要根據客戶需（xū）要（yào）、市場潛力認真篩選，才（cái）能做到收益與投入的優（yōu）化。以上，均是藥品包裝用複合膜生產企業運（yùn）行成本較高的因素。

2、 產品製造成本高

　　藥品包裝用複合膜產品具有批次多、批量少的特點，平均批量在300~500kg之間，折合成長度隻有幾（jǐ）千（qiān）米。因此，生產中通常的情況是生產準備時間大於產品生產時間。這是該類產品單位製造成本偏高的重要（yào）原因。

3、產品規格多，采購成本高

　　大多數藥品（pǐn）包裝用複合膜都是高阻隔材料（liào），一般為（wéi）三層及以上（shàng）的材料複（fù）合，由於各（gè）個客戶產品及包裝（zhuāng）設備（bèi）的（de）要求有（yǒu）很大不同，因此，產品（pǐn）所需（xū）原材料必須按照材質、寬度、厚度、爽滑度、熱封溫度、鋁箔合金號等不同（tóng）要求（qiú）進（jìn）行小批量采（cǎi）購，同樣會（huì）造成采購成本（běn）偏高。

　　與食品軟包裝相（xiàng）比（bǐ），藥品包裝用複合膜的技術要求更（gèng）高，下表二例舉複合膜溶出（chū）物的（de）檢測條件對比如下：

表二複合膜溶出物的檢測條件

此外，藥包與食包在溶劑殘留（liú）檢測條件（jiàn）方麵也有較大區別；

YBB003120049（藥包）：100±2℃，60min

GB/T10004-2008（食包）：80±2℃，30Min

　　再考慮到藥品包裝用複（fù）合膜的複合材料層數較一般的食品軟（ruǎn）包裝（2層）多，且大多（duō）含（hán）有鋁箔（bó）（要求膠粘劑的塗布量至少要高於1~1.5g/m²），綜合生產條件及檢測條件（jiàn）的諸多不同，我們可以得出結論：藥品包裝用複合膜的生產設（shè）備和工藝條（tiáo）件要求標準要高（gāo）出食品（pǐn）包裝（zhuāng）很多。

五、結語

　　造成藥品包裝用（yòng）複合膜（mó）高成本的原因還有很多，在此不一一列舉；加上比食品包裝高（gāo）得多的技術、工藝（yì）及質量指標要求，這些（xiē）似乎都（dōu）是不利於做食品包裝的企業投資藥品包裝的因素，但站在更高的角度來看：潔淨的生（shēng）產（chǎn）環境（jìng）及符（fú）合GMP規（guī）範的質量管（guǎn）理體係同樣符合高端（duān）食品製（zhì）造企業（yè）對包材供應商的要（yào）求，也符合社會經濟發展對（duì）食品包裝企業的要求。對於被低端市場的價格競爭及反複無（wú）常的小客（kè）戶產生厭倦（juàn）的食品包裝企業來說，如果事先考（kǎo）慮到（dào）這些不利因素並對自身企業的綜合能力（lì）有充分信心的話,進入藥包材市場也是一個較好的選擇：不僅僅能開辟藥包市場，也將（jiāng）更有利於自己的食品包裝市場（chǎng）拓展。