醫（yī）用包裝

名片

醫用包裝袋（dài）：別名（míng）：滅菌包裝袋，消（xiāo）毒包裝袋，醫療（liáo）包裝袋，醫用紙塑袋

其構成為一麵紙 ，一麵塑料複合膜，用於對待滅菌醫療器械的包裝，屬於（yú）產品初（chū）始的內包裝，其包裝袋紙麵上（shàng）一般需要（yào）印刷醫（yī）療器械的廠家或者產品的相關信息，按（àn）EN868-5規定起印刷麵積不得大於50%

組成功用介紹： 一麵醫用透析紙，另一麵為醫用複合（hé）膜的醫用包（bāo）裝袋（dài）可分別適合於：EO環氧（yǎng）乙烷、高溫蒸汽（qì）STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫院給醫（yī）療器（qì）械高溫蒸汽消毒或滅（miè）菌時候用來裝待消毒的物品（pǐn）,無菌醫療器械（xiè）產品廠家如 注射器,導管,探頭,紗布片,手術（shù）衣,人工骨,人造器官,電筆刀（dāo）等醫療無菌產品的阻菌包裝（zhuāng）,一般蒸汽滅菌（jun1）幾分鍾到半小時溫度121-134度,環氧乙烷滅（miè）菌幾個（gè）小時,溫度55度左（zuǒ）右,輻照則在（zài）常溫下滅菌（jun1）消毒,大約2分鍾即可完畢（bì）, 高溫滅菌時候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫用複合膜, 因為PE本身不耐受高（gāo）溫,膠也不耐高溫, ..輻（fú）照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因為輻照射線對（duì）CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產品（pǐn）在潔淨車間如10萬級的淨化車間裏,把一次（cì）性無菌醫療器械產（chǎn）品放進（jìn）袋子裏,然後用熱封（fēng）口機把袋子封合起來,裝進紙箱裏,放入（rù）滅菌（jun1）櫃裏滅菌OK後,然後一般因材料不（bú）同,阻菌保質期限一般分為1年 3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運輸,貯（zhù）藏一直到最終醫院護士打開之前,袋子（zǐ）內的（de）醫療產品是無菌產（chǎn）品,不（bú）用再滅菌,可（kě）直接就用.

作用（yòng）原理：利用包裝材料的阻菌性（xìng）而透過EO環氧乙（yǐ）烷或者（zhě）蒸汽等滅菌氣體的半透（tòu）透（tòu）過性來達到滅（miè）菌包裝以及貯藏運輸，再包裝袋未必打（dǎ）開之前袋內所包的（de）東西一直（zhí）保持無（wú）菌。

維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣汙染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物（wù）侵入的機會（ASTM D-2019） 。因此，包裝需確保：

--包括材料無破損；

--封合（hé）完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTM  

F1929:1998），無（wú）爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔

淨（EN868-5）。

必（bì）須適應承（chéng）諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

用於對需（xū）滅菌醫療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障（zhàng）功能，可防止微生物進入並提供無菌（jun1）防護，使產品在使用時無菌（jun1）的最終包裝。

按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（kǒu）（不幹雙麵膠（jiāo）自封粘合）

按結構形式：分（fèn）單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長度是使用（yòng）者自己剪裁，一般寬（kuān）度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘（lí）米、30厘米、40厘米等 長度多為100米或者200米）並且帶印滅菌變色指示（shì）標（biāo）記，以（yǐ）方（fāng）便觀（guān）察滅菌後的效果

注意事項：破損不得使（shǐ）用，不得2次使用

國（guó）內發展

據《2013-2017年中國醫藥包（bāo）裝行業市（shì）場（chǎng）前瞻與投資戰略規（guī）劃（huá）分析報告》[1]數據分（fèn）析，2011年，包裝行業工業總產值為9296.39億元，以（yǐ）醫藥包裝行業的工業（yè）總產值在占全國包裝業工業總產值10%計算，2011年醫藥包裝行業工（gōng）業總產值估計達到900億元，企業數量達（dá）到2000家（jiā）。目前，我國醫藥包裝行業（yè）能生產六大類三十餘個品種的醫藥包裝材料，已基本能滿足國內製藥業的需求，年（nián）銷售額已占全醫藥行業銷售（shòu）額（é）的15%左右。

在醫藥包裝（zhuāng）行業（yè），大型企業（yè）、國有企業較少，民營企業多而散，行業整體規模（mó）偏（piān）小，同時麵臨眾（zhòng）多外資品牌的市場侵入，如（rú）德國肖特（tè）集（jí）團挾其雄厚技（jì）術（shù）經濟實力大舉（jǔ）進入中國市場。十二五期間（jiān），我國醫藥包裝行業需要整合，通過企業聯合（hé）、收購、兼並等多種手段，形成一些大型企業、聯合企業，從而推動行業向前健康（kāng）發展。

隨著中國經濟的快速發展，人民生活水平提高和人口（kǒu）老齡化引起的醫療費用增加，新藥（yào）品開發力度加（jiā）大，醫療保障體係改革的步伐加快和城鎮居民醫療保險的擴大，醫藥工業將會繼續保（bǎo）持快速增長的勢頭。另外中國醫藥包（bāo）材質量及包裝品種都明顯低於國際水平。在發達國家，醫藥包裝占醫藥產品價值的30%，而中國不到10%。今後幾年將是中國（guó）醫（yī）藥包裝產業的快速發展（zhǎn）時期。

《醫藥包裝行業“十二五”發展規劃綱要（yào）(征求意（yì）見稿)》提出，醫藥包裝是醫藥產業的重要組成部分，直接接觸藥品的包（bāo）裝材料容器是構（gòu）成藥品的基本要素，對藥品（pǐn）質量和用藥（yào）安（ān）全有重要影響。因此，在（zài）醫藥行業"十二五"規劃中，應（yīng）將醫藥包裝放在與藥品同等的地（dì）位，而不是配套行業，在國家醫藥工業規劃中應給予明確。醫藥包裝材料的研究應與藥品的（de）開發同步（bù），應加大對醫藥包裝行業的政策扶（fú）植力度（dù），體現醫藥包裝材（cái）料的產業政策、重點發展的產品領域（yù）和技術領域、發展方向等。

基本信息（xī）

醫藥包裝防偽技術中的熒光（guāng）油墨

防偽技（jì）術是—門交叉邊緣學科，涉及光學、化學、物（wù）理學、電磁（cí）學、計算機技術（shù）、光譜技（jì）術、印刷技術、包裝技術等諸多領域。油墨（mò）防偽技術是目前醫（yī）藥包裝（zhuāng）行業應用得比較廣泛的一種防偽技術。該（gāi）種防偽技術主要是利用在（zài）普通油墨連接料中（zhōng）加入特殊物質，經（jīng）過特殊工（gōng）藝加工而成為特殊印刷油墨的技術。這類防偽技術的特點（diǎn）是（shì）：實施簡單（dān）、成本低、隱蔽性好、色彩鮮豔、檢驗（yàn）方便。目前防偽油墨主要有紫外激發熒光防偽油墨、磁性防偽油墨、熱敏變色防偽油墨、日光激發變色防偽油墨、光學可（kě）變防（fáng）偽油墨、壓敏防偽油墨、紅外防偽油墨、防塗改防偽油墨、防偽印油等。

油墨印刷防（fáng）偽是醫藥包裝（zhuāng）防偽（wěi）技術中（zhōng）的一個重要部分。實驗表明，加入熒光顏料的熒光防偽油墨耐水、耐（nài）酸、耐醇性能良好，目前大量使用在醫藥包裝中，特別是泡罩包裝中。在其它藥品（pǐn）包裝中如藥品軟（ruǎn）包裝和藥品標簽（qiān）中也常被使用。可以說，熒光防偽油墨是目（mù）前醫藥包裝油墨防偽裏麵應用最多的—種防（fáng）偽油墨。

熒光油墨是由在（zài）油墨中加入相應的可見熒光化合物而製成的。其防偽特征（zhēng）是：印刷品在可見光和紫外線作用下，可發出閃閃熒光。不同的配方可以得到不同的熒光油墨。如在油墨中加入紫外線激發的可見熒光化合物(如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯（xī）衍生物、四苯乙烯衍生物等)得到紫外熒光油墨，在紫外線的照射下（xià）可發出紅、黃、綠（lǜ）、藍等可見光。在油墨中加（jiā）入具有（yǒu）紅（hóng）外線激發的可見熒光化合物可得到紅外熒光油墨，在紅（hóng）外燈照射下可發出（chū）綠色的可見光。