滅菌包裝袋定義分類標準
發布時間:2013/09/09 09:08:09 閱讀量:3024 次
滅菌包裝袋簡介
醫用(yòng)或者(zhě)醫療消毒滅(miè)菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱(rè)消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使(shǐ)用方法和作用:醫(yī)療器(qì)械裝進包裝袋然後封口,進行滅菌消毒,利用包裝袋透過滅(miè)菌因子,不透過細菌的半透析透過性再進行專業機構蘇州大學(xué)醫(yī)學檢測所對EN868的專業檢測後表明包裝袋老化阻菌可以達到3至5年對象:醫用手套醫用注(zhù)射器,止血紗布,手(shǒu)術洞巾,醫用導管氣(qì)管插管,手術(shù)衣防護服,血管內導管,留(liú)置針,電刀筆,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工關節,封(fēng)堵器等醫療耗材包裝和高端醫療器械的(de)包裝
滅菌包(bāo)裝袋標準
規格尺寸: 一(yī)般按客戶要求定做。
廠家資質:ISO13485認證,CFR820,美FDA認證,10萬級淨(jìng)化車間,5000平方米(mǐ)廠房,注(zhù)冊資本500萬
執行標準:ISO11607,EN868和GB/T19633
相關標(biāo)準:ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279環氧乙烷滅菌,ISO11137輻照滅菌(jun1),ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)濕熱滅菌
產(chǎn)品類別:紙紙(zhǐ)袋;紙塑袋;吸塑蓋材;吸塑(sù)紙;透析紙;塑塑袋;鋁(lǚ)箔袋(dài)
產品(pǐn)材質: 一麵紙(杜邦tyvek特(tè)衛強紙/法國醫用(yòng)透析紙/英國醫用吸塑紙)+一麵複合塑膜
客戶群對象:醫療(liáo)器械廠家,或者醫院
產品保質(zhì)期:三至五年阻菌(安保,安全的保證(zhèng)包裝)
滅菌包裝(zhuāng)袋品質(zhì)判定方法
封邊剝離力的大小測試;分離時無(wú)紙屑;封邊阻菌滲漏的測試無滲漏等
滅菌包裝袋分類
醫用包裝袋、醫療包裝袋、醫療器械包裝袋、滅菌包裝袋、醫用滅菌包裝(zhuāng)袋、
醫用滅菌(jun1)包裝袋滅菌袋,醫療滅菌(jun1)袋、醫(yī)用滅(miè)菌袋、醫療滅菌(jun1)包裝袋,紙塑滅菌包裝袋,紙(zhǐ)塑滅(miè)菌(jun1)袋、消毒(dú)袋、紙(zhǐ)塑消毒袋\醫用消毒(dú)袋、醫療消毒袋,消毒包裝袋,醫(yī)用消毒包裝袋,醫療消毒包裝袋、紙塑袋、醫用紙紙塑袋、滅菌紙塑(sù)袋、消毒紙塑袋、醫療紙塑袋、無菌包裝袋、醫用(yòng)無菌包(bāo)裝袋、消毒紙袋、 滅菌紙袋、消毒管袋、滅菌管袋、紙塑包裝袋、醫用(yòng)紙塑包裝袋、醫(yī)療紙塑包裝袋、滅菌紙塑包裝袋、消毒紙塑包裝袋,環氧乙烷包裝袋、高溫蒸汽包裝袋、鈷60輻照包(bāo)裝(zhuāng)袋,泰維克包裝(zhuāng)袋、tyvek包裝袋、特衛強包裝袋、一次性醫療包裝袋、一次性滅菌包裝袋、一(yī)次性(xìng)醫用包裝
袋,EO環氧乙(yǐ)烷滅菌包裝袋、STEAM高溫蒸汽濕熱滅(miè)菌包裝袋、gamma鈷60輻照滅菌包裝袋(dài)、醫 用呼吸袋,醫療(liáo)呼吸包裝袋,醫用透氣袋、醫(yī)用透析(xī)紙、醫療吸塑紙、醫用蓋材、透氣包裝袋 醫療器械無(wú)菌(jun1)包裝、醫療器械消毒(dú)包裝、輻射(shè)滅菌包裝(zhuāng)袋、醫療器械(xiè)紙塑包裝袋、醫療(liáo)器械(xiè)滅菌包裝、錯口袋、頂頭袋、醫用透(tòu)析包裝,醫用特衛強蓋材。
注意事項:破損不(bú)得使用(yòng),禁止(zhǐ)二次使用!
參(cān)考文(wén)件
[1] GB/T 19633-2005 最終滅菌醫療器械的包裝
[2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透氣度的測定(中等範圍) 葛爾萊法
[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物 阻微生物汙染氣溶膠穿透性(xìng)試驗方法
[4] ISO 22612-2005防傳染原衣物 防(fáng)護衣料阻(zǔ)微生物汙染塵埃穿透性試驗(yàn)方法
[5]ASTM F 1980《無菌醫療器械包裝的加速老化試驗標準指南》
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